С 1 января 2020 г. обязательная маркировка лек.средств №425-ФЗ

С 1 января 2020 г. обязательная маркировка лекарственных средств ФЗ №425-ФЗ

В рамках проекта, согласно постановлению Правительства Российской Федерации № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» от 24 января 2017 г. на территории РФ с 01.02.2017 по 31.12.2019 проводится эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
С 1 января 2020 года все аптеки должны будут работать с системой маркировки лекарственных средств, а уже с 1 октября 2019 года в этой системе должны будут работать аптеки, участвующие в обращении ЛС по 12 нозологиям.

Для работы с системой маркировки лекарственных средств необходимо:

1. Регистрация в системе Честный знак с использованием цифровой подписи.
Для входа в личный кабинет участнику необходимо использовать адрес сайта системы по ссылке: mdlp.crpt.ru.
2. Оснащение оборудованием для работы.
Обеспечить аптечное учреждение двумерными (2D) сканерами штрих-кода, протестированными для работы в системе маркировки ЛС.
3. Обновление программного обеспечения.
4. Пробитие каждой упаковки во время приема товара.
Во время приема лекарств пробивается каждая упаковка и данные поступают в систему. В личном кабинете отслеживается полное движение товара.
5. Отпуск лекарств в аптечном учреждении.
Покупатель оплачивает товар, фармацевт пробивает чек на онлайн-кассе и сканирует двумерный код на упаковке с лекарством. В систему поступает информация о том, что препарат выведен из оборота.
С информацией по эксперименту можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)» и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ»

 

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев сообщил, что подписал перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год. Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р утвержден перечень ЖНВЛП на 2019 год. Перечень дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включенных в этот перечень лекарственных препаратов. Всего перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 лекарственных препаратов.

Также перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами для уже включенных в этот перечень лекарственных препаратов. Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом. В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включен 1 противовирусный лекарственный препарат.

Кроме перечня ЖНВЛП на 2019 год Распоряжением № 2738-р утверждены: перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

СКАЧАТЬ ПЕРЕЧЕНЬ

Отдел трав в аптеках «КЛЕВЕРФАРМ» предлагает большой выбор трав и сборов из Алтайского края для лечения и профилактики различных заболеваний

Вся продукция создана для поддержания и улучшения вашего здоровья и несев себе все лучшее,
что дарит нам природа!
Получите квалифицированную консультацию о свойствах и применении трав и сборов у фармацевта

Мы уже участвуем в системе маркировки лекарственных препаратов

Необходимость в создании новой системы маркировки лекарств возникла из-за значительного увеличения количества подделок на фармакологическом рынке России. От закупки фальсификата не застрахованы даже государственные аптеки, что уж говорить о мелких частниках и онлайн-сервисах по продаже лекарственных средств. Колоссальные доходы от продажи поддельных лекарств и минимальное наказание за данное правонарушение не способствуют улучшению ситуации, поэтому борьба с некачественными лекарственными препаратами путем установления обязательной маркировки просто необходима. Разработкой проекта, отслеживающего движения лекарственных средств, занялись в 2015 году, а уже в 2017 году был запущен пилотный этап программы мониторинга Track&Trace.
Внедрение маркировки и мониторинга лекарственных препаратов, допущенных к обороту в России в рамках принятых изменений к закону «Об обращении лекарственных средств», вступают в силу 1 января 2018 года.
Мониторинг позволяет контролировать путь продукции от завода производителя до аптеки, что будет служить гарантией ее оригинальности. Отслеживание лекарственного средства будет происходить путем сканирования двумерного матрикс-кода, нанесенного на упаковку. Первое изменение для аптек: повышение расходов на закупку соответствующих сканеров. Получить полную информацию об оригинальности препарата покупатели смогут также через приложение смартфона.  Новый двумерный код имеет отличия от стандартного штрих-кода: он содержит информацию о производителе, стране производства, серии препарата.
Основные игроки фармацевтического рынка ожидают увеличение цен на прошедшие кодировку препараты от 5 % до 15 %. Ведь расходы коснутся двух сторон: производителей, которые  обязаны будут закупать дорогое оборудование для нанесении маркировки, и аптек, которые должны будут закупать сканеры для считывания информации с кода. Скорее всего, вся нагрузка от повышения цен ляжет  на плечи покупателей, поскольку внедрение системы компенсаций для производителей и аптек вряд ли будет реализовано.

Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р

«Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

Прочитать распоряжение